Decisions 3 found

Folkesundhed – humanmedicinske lægemidler – det humanmedicinske lægemiddel til sjældne sygdomme Ocaliva – obeticholsyre – tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse på særlige vilkår – revurderingsprocedure – indledning af proceduren uden at afvente udfaldet af fornyelsesproceduren – høring ved EMA’s Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler af en ad hoc-ekspertgruppe – de hørte eksperters upartiskhed – erklæring om …

Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – artikel 85c, stk. 1 og 2 – ikke-receptpligtige lægemidler – forbud mod fjernsalg til offentligheden af en kategori af ikke-receptpligtige lægemidler gennem tjenester i informationssamfundet – beskyttelse af folkesundheden På grundlag af disse præmisser kender Domstolen (Femte Afdeling) for ret: Artikel 85c, stk. 1 og 2, i Europa-Parlament…

Præjudiciel forelæggelse – direktiv 2001/83/EF – humanmedicinske lægemidler – artikel 28 og 29 – decentraliseret procedure for tilladelse til markedsføring af et lægemiddel – artikel 10 – generisk lægemiddel – forkortet procedure for udstedelse af markedsføringstilladelse – biologisk lægemiddel, der fungerer som referencelægemiddel for et kemisk lægemiddel – de berørte medlemsstaters retsinstansers kompetence til at …