Decisions 4 found

Præjudiciel forelæggelse – medicinsk udstyr – forordning (EU) 2017/745 – distributørernes forpligtelser, før udstyr gøres tilgængeligt på markedet – identifikationsarmbånd, der er bestemt til at blive båret af patienter i sundhedsvæsenet – manglende CE-mærkning og EU-overensstemmelseserklæring – begrebet »medicinsk udstyr« – begrebet »erklæret formål« På grundlag af disse præmisser kender Domstolen (Sjette Afdeling)…

Præjudiciel forelæggelse – medicinsk udstyr – forordning (EU) 2017/745 – CE-mærkning af medicinsk udstyr i risikoklasse IIa – oliefrie tørluftkompressorer til produktion af trykluft til brug i forbindelse med tandlægebehandling – tilgængeliggørelse på markedet – distributørernes forpligtelser – verifikation af kvalificeringen som »medicinsk udstyr«, når fabrikanten har CE-mærket udstyret som en »maskine« På grundlag…

Præjudiciel forelæggelse – indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om maskiner – tekniske standarder og forskrifter – direktiv 98/37/EF – maskine, der er udstyret med en normal stopanordning og en nødstopanordning – væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav – fare for personers sikkerhed og sundhed – ubevidst eller bevidst udløsning af en af disse stopanordninger – stopstilling – bevidst handling, der kan l…

Præjudiciel forelæggelse – tilnærmelse af lovgivningerne – fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter – direktiv 2014/40/EU – artikel 3, stk. 1 – grænseværdier for emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte – artikel 4, stk. 1 – målemetoder – måling af emissionsindholdet efter de ISO-standarder, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1 – standarder, der ikke er blevet offentliggjort i Den Eu…