Decisions 10 found

Par ces motifs, la Cour (huitième chambre) déclare et arrête : 1) Le pourvoi est rejeté. 2) Apc Europe SL, Apc Polska sp. z o.o., Veos, Veos Ibérica S.L., Vapran, Sonac Loenen BV, Sonac Uśnice sp. z o.o., Sonac Bad Bramstedt GmbH, Haripro SpA et EAPA sont condamnées à supporter, outre leurs propres dépens, ceux exposés par la Commission européenne.

Folkesundhed – humanmedicinske lægemidler – det humanmedicinske lægemiddel til sjældne sygdomme Ocaliva – obeticholsyre – tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse på særlige vilkår – revurderingsprocedure – indledning af proceduren uden at afvente udfaldet af fornyelsesproceduren – høring ved EMA’s Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler af en ad hoc-ekspertgruppe – de hørte eksperters upartiskhed – erklæring om …

Par ces motifs, la Cour (huitième chambre) déclare et arrête : 1) Le pourvoi est rejeté. 2) Debrégeas et associés Pharma SAS (D & A Pharma) supporte, outre ses propres dépens, ceux exposés par l’Agence européenne des médicaments dans le cadre du pourvoi.

Præjudiciel forelæggelse – toldunion – forordning (EØF) nr. 2658/87 – den fælles toldtarif – tarifering – kombineret nomenklatur – pos. 0302 og 0511 – begrebet »fisk uegnede til menneskeføde på grund af deres art eller tilstand« – rækkevidde – fisk og fiskeafskær På grundlag af disse præmisser kender Domstolen (Niende Afdeling) for ret: Den kombinerede nomenklatur, der er indeholdt i bilag I til Rådets forordning (…

Præjudiciel forelæggelse – medicinsk udstyr – forordning (EU) 2017/745 – distributørernes forpligtelser, før udstyr gøres tilgængeligt på markedet – identifikationsarmbånd, der er bestemt til at blive båret af patienter i sundhedsvæsenet – manglende CE-mærkning og EU-overensstemmelseserklæring – begrebet »medicinsk udstyr« – begrebet »erklæret formål« På grundlag af disse præmisser kender Domstolen (Sjette Afdeling)…

Præjudiciel forelæggelse – medicinsk udstyr – forordning (EU) 2017/745 – CE-mærkning af medicinsk udstyr i risikoklasse IIa – oliefrie tørluftkompressorer til produktion af trykluft til brug i forbindelse med tandlægebehandling – tilgængeliggørelse på markedet – distributørernes forpligtelser – verifikation af kvalificeringen som »medicinsk udstyr«, når fabrikanten har CE-mærket udstyret som en »maskine« På grundlag…

Præjudiciel forelæggelse – frie varebevægelser – offentlig kontrol af fødevarer – forordning (EU) 2017/625 – artikel 9, stk. 7 – udtømmende harmonisering – nationale bestemmelser, som fastsætter en forpligtelse til at meddele kosttilskuds ankomst fra andre medlemsstater – strengt nødvendig betingelse for en effektiv tilrettelæggelse af offentlig kontrol af hensyn til krav om beskyttelse af menneskers sundhed og af fo…

Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – artikel 85c, stk. 1 og 2 – ikke-receptpligtige lægemidler – forbud mod fjernsalg til offentligheden af en kategori af ikke-receptpligtige lægemidler gennem tjenester i informationssamfundet – beskyttelse af folkesundheden På grundlag af disse præmisser kender Domstolen (Femte Afdeling) for ret: Artikel 85c, stk. 1 og 2, i Europa-Parlament…

Præjudiciel forelæggelse – folkesundhed – fødevarelovgivning – forordning (EF) nr. 178/2002 – generelle principper og krav – forordning (EF) nr. 852/2004 – fødevarehygiejne – artikel 4, stk. 2 – almindelige og særlige forpligtelser for alle ledere af fødevarevirksomheder – rækkevidde – bilag II – almindelige hygiejnebestemmelser for disse ledere – artikel 5 – principperne om risikoanalyse og kritiske kontrolpunkter (…

Præjudiciel forelæggelse – direktiv 2001/83/EF – humanmedicinske lægemidler – artikel 28 og 29 – decentraliseret procedure for tilladelse til markedsføring af et lægemiddel – artikel 10 – generisk lægemiddel – forkortet procedure for udstedelse af markedsføringstilladelse – biologisk lægemiddel, der fungerer som referencelægemiddel for et kemisk lægemiddel – de berørte medlemsstaters retsinstansers kompetence til at …